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        常見問題解答

        微生物方法驗證,要求菌株回收率≥70%,是否有上限要求?(如不得高于100%或者110%)


        答:沒有上限。但一般不會高于100%,因為加進去的菌量是一樣的,如果超過100%可看成是操作上的誤差。按微生物的特性,如果不超過太多,是可以接受的,但沒有具體上限。(本所控制在110%以內)

         

        其它問題
      1. 生孢梭菌的適宜計數用培養基?(很多驗證需對生孢梭菌進行計數)
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